為扎實推進新的一年監管工作,第九分局池州工作站以落實落細“春風行動”開局謀篇,在認真分析區域企業特點的基礎上,采取點面結合方式,“三聚焦”強監管,保安全,促發展。
一是聚焦企業主責部署到位。為加強企業重點時間節點風險意識,1月13日第九分局池州工作站向全市藥品、器械注冊人,生產、經營(批發)企業發出了加強春節期間藥械質量安全的提示”。要求企業強化主體責任落實,保障生產經營活動依法依規有序開展;全面開展自查。排查質量安全和生產安全兩個方面的風險,消除可能造成社會不良影響的苗頭性問題;加強應急值守。以提醒、監督等方式,提高全體企業認識,加強重點時段風險防控。
二是聚集重點企業強化監管。結合實際,以麻醉(一類精神)批發企業和中藥飲片生產企業為重點,開展聯合檢查。與市市場局檢驗檢測院、不良反應中心三方聯動組成檢查組,分別于1月18-19日,20--21日組織開展了麻醉(一類精神)批發GSP、中藥飲片生產企業GMP常規檢查,結合冬(殘)奧會開展經營含興奮劑類藥品企業的抽查、巡查等,嚴管嚴控重點企業、重點品種質量風險,保障安全。
三是聚焦發展需求搞好服務。對照守底線保安全、追高線促發展,與市市場監管局協作配合,為企業提供服務。1月12日第九分局池州工作站、市市場監管局雙方專業人員深入園區醫藥產業,幫助企業了解有關生產法律法規要求和技術規范,為企業高質量發展提供服務。