10月15日，國家局醫療器械注冊司在合肥組織召開醫療器械分類和標準調研座談會。醫療器械注冊管理司注冊研究處、國家醫療器械標管中心有關人員、省局相關處室、直屬單位負責人及省內外19家企業代表共30余人參加座談。國家局醫療器械注冊司司長江德元、省局副局長張磊出席了會議。

江德元認真聽取了省內外醫療器械企業的意見和建議后指出，醫療器械具有品種繁多、專業領域跨度大等特點，對其進行科學分類是有效監管、合理配備監管資源的重要基礎。醫療器械分類界定是醫療器械監管工作中的一項基礎性工作，在醫療器械分類管理中具有舉足輕重的地位，直接關系醫療器械產品上市途徑、監管方式等。醫療器械標準是醫療器械研制、生產、經營、使用以及監督管理共同遵循的技術規范，是規范醫療器械監管和促進產業發展的重要技術支撐。江德元表示，國家局將嚴格按照“四個最嚴”要求，結合產業發展和監管工作實際，對醫療器械分類目錄進行動態調整，對醫療器械標準及時進行制修訂。

張磊表示，國家局醫療器械分類和標準調研座談會在我省召開，是對安徽省醫療器械監管和產業發展的重視和關心，也是醫療器械注冊監管貫徹黨史學習教育“我為群眾辦實事”的具體舉措。省局將以此次座談會為契機，進一步強化醫療器械分類和標準化工作，促進醫療器械產業轉型升級、高質量發展。